分子排阻色谱法测定抗菌药物中高分子聚合物含量的不确定度评定
Herald of Medicine（2018）
摘要
目的 建立评定抗菌药物中高分子聚合物含量不确定度的方法和流程,为日常检验数据提供可信性分析.方法 通过建立《中华人民共和国药典》2015年版分子排阻色谱法测量高分子聚合物含量的数学模型,找出并评估不确定度的影响因素,计算合成标准不确定度和扩展不确定度.结果 合成标准不确定度为0.01350%,扩展不确定度为0.02700%(k=2).结论 该方法可用于分子排阻法测定抗菌药物中高分子聚合物含量的不确定度评定.
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