复方黄芩苷滴鼻凝胶的制备与质量控制

目的：制备复方黄芩苷滴鼻凝胶,并建立其质量控制方法。方法以黄芩苷和盐酸麻黄碱为主要药物,卡波姆-940为凝胶基质,硼砂为pH和黏度调节剂。采用高效液相色谱法测定黄芩苷和盐酸麻黄碱的含量,并考察制剂的稳定性。结果所制制剂为黄色黏稠的透明凝胶,pH 为5.5~6.5,平均黏度22 Pa·s；室温放置6个月,样品各项检查指标均未见明显变化；黄芩苷和盐酸麻黄碱进样量分别在0.4244~1.4854μg、0.2028~0.7098μg范围内呈良好的线性关系,r均为1.0000(n=6),平均加样回收率(n=9)分别为100.4%,101.9%。结论该制剂制备工艺简便可行,性质稳定,质量可控。