硝苯地平缓释微丸片的制备与体外释放度考察

目的：制备硝苯地平缓释微丸片及其体外释放度考察。方法首先筛选载体的种类和用量，确定以新型辅料Soluplus作为载体材料（硝苯地平：Soluplus=1：1），用热熔融挤出法制备硝苯地平固体分散体，采用差式扫描量热法对其进行验证；用挤出-滚圆法制备含药微丸，并以EudragitRS 30D为包衣材料制备缓释微丸，再将缓释微丸压制成片剂。结果体外释放度表明，所制备的硝苯地平缓释微丸片在24 h 内释药平稳且完全，释药规律符合一级释放模型。结论该法制备的硝苯地平缓释微丸片，载药量高，工艺简便，易于操作。