氟康唑阴道泡腾片的制备与质量控制

目的:制备氟康唑阴道泡腾片并制定质量控制标准.方法: 用酒石酸为酸源,氟康唑为主药,制备氟康唑阴道泡腾片,采用反相高效液相色谱法测定氟康唑的含量.结果:该品在5 min内可完全崩解.氟康唑在1.52～38.00 μg范围内线性良好,相关系数0.999 9;平均回收率100.0%,RSD 0.7%.结论: 氟康唑阴道泡腾片制备工艺简单,稳定性良好;含量测定方法专属性强,测定结果准确.