GC-MS测定药用LDPE袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其迁移量

目的 建立药用LDPE袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其向包装的原料药中迁移量的气相色谱-质谱测定法.方法 采用Stabilwax毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);柱温:60℃,离子源温度:240℃,接口温度260℃,流速1.0 mL·min-1.结果 2,2,4,6,6-五甲基庚烷在0.060 00～120.0 ng内呈良好的线性关系(r=0.999 6);药用LDPE袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量测定的平均回收率为94.3％(RSD=3.8％).结论 该方法准确、灵敏、简便,适用于对药用LDPE袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其向包装的原料药中迁移量的测定.