软肝缩脾丸的质量标准研究

目的 建立并提升软肝缩脾丸的质量标准.方法 采用显微鉴别法、薄层色谱法对软肝缩脾丸中的黄芪、丹参、赤芍、鳖甲、大黄、五味子、桃仁、三七进行定性鉴别;采用HPLC测定芍药苷、丹酚酸B的含量.色谱柱为Wondasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,检测波长230,286 nm,柱温:30℃,进样量:10 μL.结果 4味药材的显微特征明显;5味药材的薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;HPLC显示芍药苷在9.79～195.80 μg·mL-1(r=0.999 9)、丹酚酸B在11.45～229.00 μg·mL-1 (r=0.999 9)内线性关系良好,平均回收率分别为100.6％,101.9％,RSD分别为1.26％,1.05％.结论 本方法简便、快捷、结果准确、重复性好,可用于软肝缩脾丸的质量控制.