复方当归妇炎微灌肠剂质量控制研究

目的 建立复方当归妇炎微灌肠荆的质量控制方法.方法 根据处方组成,采用TLC对制剂中的当归、赤芍、延胡索进行定性鉴别.以HPLC测定当归中阿魏酸、赤芍中芍药苷的含量:采用Extend-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.1％磷酸(15∶85)为流动相等度洗脱;柱温25℃;流速1 mL·min-1;检测波长320,234 nm.结果 阿魏酸和芍药苷分别在0.002 4～0.011 9 mg·mL-1(r=0.999 4),0.036 4～0.081 9 mg·mL-1(r=0.999 2)内呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.3％,98.9％,RSD分别为1.08％,0.68％.结论 该方法简便、准确、稳定性好,可用于该制剂的质量控制.