环氧乙烷灭菌生物指示剂D值测定方法研究

Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy(2017)

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摘要
目的 研究环氧乙烷灭菌指示剂D值测定方法.方法 采用部分阴性法测定不同厂家产品的D值,用存活灭杀时间进行验证,两者一致说明部分阴性法测定D值结果有效.若无法验证,则采用残存曲线法重新测定D值,再进行验证.结果 5个样本中,3个用部分阴性法测定的D值可以被存活灭杀时间验证.另2个样本用残存曲线法测定的D值与验证结果一致.结论 D值是评价环氧乙烷灭菌生物指示剂产品质量的关键性技术参数,部分阴性法和残存曲线法的D值测定结果存在差异,为确证D值测定结果的准确性,应采用存活灭杀时间对测定结果进行验证.
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关键词
ethylene oxide,biological indicator,D value
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