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HPLC测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质

Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy(2014)

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摘要
目的 建立测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 选用Agilent Extend-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.01 mol·L-1磷酸溶液(38∶62);检测波长:252 nm;流速:1.0 mL·min-1.结果 甘草酸二铵的线性范围为12.5~1 250 μg·mL-1(r=0.999 9),最低检测限5.2 ng,平均回收率在99.4%以上.结论 本方法专属性好,操作简便,结果准确可靠,可用于甘草酸二铵制剂的质量控制.
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关键词
diammonium glycyrrhizinate,injection,content determination,related substance,HPLC
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