HPLC测定甘氨双唑钠中的有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定甘氨双唑钠中的有关物质.方法 采用资生堂CAPCELL C18色谱柱(250 mmX4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(用氢氧化钠试液调pH值至7.1)-乙腈(80∶20)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:316 nm,柱温:35℃,进样量:20 μL.结果 甘氨双唑钠及其相关杂质均能较好分离.甘氨双唑钠在0.46～18.42 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 9),甲硝唑在0.04～20.12 μg·mL-1内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为98.8 1％(RSD=0.90％).结论 本方法灵敏,准确,专属性强,可用于甘氨双唑钠中有关物质的测定.