基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术的丹参川芎嗪注射液主要化学成分识别及含量测定研究

目的 建立高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)对丹参川芎嗪注射液的多种成分定性定量的分析方法.方法 采用UHPLC-HRMS技术对药物中的复杂化学成分进行定性,Full MS全扫描模式对其中的主要成分进行精准定量,最后结合主成分分析法对该药物的不同批次质量进行综合评价.结果 本实验从丹参川芎嗪注射液中共鉴定出23种成分,其中14种成分通过对照品比对确证,并对其中的7种药物主要成分川芎嗪、丹参素、丹酚酸A、琥珀酸、迷迭香酸、原儿茶醛、咖啡酸实现准确定量;多元数据处理软件SIMCA 14.0数据分析结果表明,该药物大多批次质量整体较为稳定,但个别批次需要对药物中川芎嗪、丹参素、丹酚酸A等成分进行重点关注.结论 通过UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术,为鉴定丹参川芎嗪注射液成分提供了一种快速、高效的定性定量的分析方法,为其质量控制提供数据参考,同时也为其临床上合理用药提供依据.