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通体结香技术产沉香提取物急性毒性和遗传毒性研究

Chinese Pharmaceutical Journal(2019)

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摘要
目的 研究评价通体结香技术产沉香(通体香)乙醇提取物用于保健食品研发剂量下(生药量0.60 g·d-1),对哺乳动物的急性经口毒性与遗传毒性.方法 以SPF级SD大鼠为模型,限量法24 h内2次给予大鼠灌胃总剂量10 g·kg-1·bw-1后,连续饲喂观察14 d,以细菌回复突变(Ames)试验、哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳动物染色体畸变试验综合测试通体香乙醇提取物用于食品加工的遗传毒性.结果 限量法给予大鼠最大量10 g·kg-1灌胃后,14 d的观察时间内大鼠活动正常,无中毒或其他不良表现,属无毒级别;在实验剂量条件下,通体香提取物的3项遗传毒性实验中,细菌回复突变数、红细胞微核率和哺乳动物染色体畸变率与阴性对照相比均无显著性差异(P>0.05),与阳性对照相比差异显著(P<0.01).结论 通体香提取物在实验剂量下对大鼠无急性毒性,也无遗传毒性.
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