HPLC同时测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及抗氧剂二丁基羟基甲苯的含量

目的 建立度他雄胺软胶囊制剂的含量测定新方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱采用Phenomenex Luna C18 (4.6mm×150 mm,3.0 μm),梯度洗脱,柱温:40℃,流速:1.0 mL· min-1,进样量:50μL.紫外检测器检测波长采用240和285 nm双波长检测.结果 主成分度他雄胺和抗氧剂二丁基羟基甲苯分别在9.785 ～ 36.693 μg·mL-1和0.679～2.545μg·mL-内线性关系良好,平均回收率分别为99.9％和102％,符合规定.结论 该方法操作简便,专属性强,准确度高,可作为度他雄胺软胶囊含量测定的质量控制方法.