环糊精手性色谱柱HPLC同时测定酒石酸布托啡诺注射液中酒石酸布托啡诺及其右旋异构体和苄索氯铵的含量

目的 建立环糊精手性色谱柱HPLC同时测定酒石酸布托啡诺注射液中酒石酸布托啡诺、右旋异构体和抑菌剂苄索氯铵的含量.方法 采用Astec CyclobondⅡ环糊精手性色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相:0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(冰乙酸调节pH值为4.1)(A)-乙腈(B)梯度洗脱;检测波长:280 nm;流速:1.0 mL·min-1;紫外检测器.结果 3种待测组分线性关系良好,酒石酸布托啡诺线性范围为0.04 ～2.0 mg·mL-1 (r =0.999 9),平均加样回收率为100.2％;右旋异构体线性范围为0.01～2.0 mg· mL-1(r=1.000),平均加样回收率为100.7％;苄索氯铵线性范围为0.02～1.0 mg·mL-1 (r =0.999 9),平均加样回收率为99.4％.结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于酒石酸布托啡诺注射液的质量控制.