儿童生理药代动力学模型及其在儿科药物研究中的应用
Acta Pharmaceutica Sinica（2020）
Abstract
生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型是预测药物在特殊人群中的药代动力学、药效学和安全性的重要工具.尤其对于儿童这类不易开展临床试验的人群,PBPK模型的应用更是能有效促进儿科药物的开发以及儿童的临床用药.目前,PBPK模型在儿科药物开发中的主要应用有以下几种:临床试验设计、药物相互作用(drug-drug interaction,DDI)的风险评估和儿童给药剂量的确立等.本综述简介了儿童生理药动学模型在儿科药物研究中的优越性,总结了PBPK模型如何实现从成人到儿童的外推,儿童生理药动学模型的理论基础,建模过程及所要注意的重要生理参数,列举了目前PBPK模型在儿科药物研究中的一些应用实例.最后简述了儿童PBPK模型当前的局限性和未来发展方向.
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