复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法

本文建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法.以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为实验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定方法,并进行方法学验证,考察方法的可行性.通过量效关系考察,发现在浓度0.128～0.205 g·mL-1范围内线性良好,并根据效价定义得出复方丹参片标准品效价为7 659 U·g-1,方法学考察表明方法可靠,重现性和适用性良好.复方丹参片抑制血小板聚集的生物活性测定法为体外方法,操作简单、方便,测定结果可靠,并能通过效价测定量化了复方丹参片抑制血小板聚集的活性,评价不同批次质量,可以尝试将该方法推广到其质量控制中,为中药质量控制开辟新的途径.