中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则

肖小河,唐健元,茅益民,李秀惠,王伽伯,刘成海,孙克伟,叶永安,邹正升,彭成,杨凌, 郭玉明,柏兆方,何婷婷,景婧,李丰衣,安娜

Acta Pharmaceutica Sinica（2018）

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摘要

一、前言药源性肝损伤,亦称药物性肝损伤(Druginduced liver injury,DILI),是指由药物本身及/或其代谢产物等所导致的肝脏损伤,为临床常见的药物不良反应之一[1-4],严重者可致急性肝衰竭甚至死亡[5].药源性肝损伤已成为药物研发包括中药研发失败、增加警示和撤市的重要原因,受到医药界、制药业、管理部门及公众的高度重视[6-8].

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