注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗急性脑梗死有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价中药注射剂注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性.方法:检索中文科技期刊全文数据库、中国医用信息资源系统、万方数据库及PubMed等数据库,检索时限为2000—2017年,查阅注射用丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死的随机对照试验(对照组患者采用常规西药治疗,观察组患者在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸盐).根据Cochrane系统评价方法对纳入的文献进行方法学质量评价,应用RevMan 5.2软件进行文献荟萃分析(Meta分析).结果:共纳入14篇文献,Meta分析结果显示,观察组患者的总有效率(RR=1.29,95％CI=1.19～1.41,P<0.0001)、神经功能缺损评分(MD=-3.84,95％CI=-4.73～-2.95,P<0.00001)、日常生活活动能力(MD=12.88,95％CI=8.66～17.10,P<0.00001)、C反应蛋白水平(MD=-2.81,95％CI=-5.29～-0.34,P=0.03)及各项血液动力学指标水平(P<0.05)均明显优于对照组,差异均有统计学意义.两组患者均无严重不良反应,安全性好.结论:基于目前的临床证据,注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗急性脑梗死疗效显著,优于单纯常规西药治疗,能降低近期致残率,且较安全.由于本研究纳入的文献数量少、质量不高,上述结论仍需更多大样本、多中心且随访时间长的临床随机、双盲对照试验进一步验证.