复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝纤维化的系统评价

目的:基于文献荟萃分析(Meta分析)方法,系统评价复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝纤维化的疗效进行评价.方法:计算机检索多个中外数据库,纳入复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝纤维化的临床随机对照试验(观察组患者使用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦,对照组患者仅使用恩替卡韦),采集资料并评价文献偏倚风险,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入20篇文献,共2204例患者,所有文献均具有一定偏倚风险.Meta分析结果显示,与单独使用恩替卡韦比较,复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦可显著提高治疗的总有效率(P<0.05);改善肝功能,显著降低丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶及总胆红素水平(P<0.05);改善肝纤维化,显著降低透明质酸酶、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原及Ⅳ型胶原水平(P<0.05);显著降低乙型肝炎病毒DNA水平(P<0.05);显著降低门静脉内径、肝脏硬度值及脾脏厚度(P<0.05);上述差异均有统计学意义.但两种方案对血清白蛋白水平、乙型肝炎病毒DNA转阴率影响的差异无统计学意义(P>0.05).同时,两种方案不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝纤维化,安全性好,有效率更高,疗效更佳.同时,需进一步开展更多合理、高质量、大样本和多中心的随机对照试验来验证其疗效.