康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的:快速评估康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性,高效、快捷地为医院新药遴选以及卫生决策提供循证依据.方法:计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、CRD database、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统和维普数据库,收集康莱特注射液辅助治疗NSCLC的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)报告、系统评价/文献荟萃分析(Meta分析)和经济学研究,由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,定性分析结果,并根据临床研究中报告的等效疗程计算康莱特注射液和与其效果相当的其他中药注射剂的药品费用.结果:共纳入12篇文献,包括8篇系统评价/Meta分析、4篇经济学研究.有效性方面,与单独应用放化疗比较,康莱特注射液联合放化疗可明显提高有效率,改善生活质量,缓解放化疗引起的不良反应,上述差异均有统计学意义(P＜0.05);康莱特注射液联合放化疗与其他中药注射剂联合放化疗的有效率、生活质量以及恶心呕吐等不良反应发生率的差异均无统计学差异(P＞0.05).安全性方面,联合应用康莱特注射液可明显增加静脉炎、咳嗽、呼吸困难和胸痛等不良事件的发生概率.经济性方面,根据以效果相当为基础的最小成本分析结果,康莱特注射液的药品费用高于参芪扶正注射液、康艾注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液和参附注射液,低于消癌平注射液.结论:康莱特注射液辅助治疗NSCLC可能具有一定的减少放化疗不良反应、提高疗效和改善生活质量的作用,但联合用药也会增加部分不良事件的发生概率,且药品费用与多种效果相当的同类药品相比明显更高,建议临床治疗中综合考虑患者实际情况和经济水平,谨慎使用.