十二味菝葜颗粒质量标准研究

Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospitals of China(2017)

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摘要
目的:建立十二味菝葜颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对十二味菝葜颗粒中的菝葜、槐花、丹参、苦参进行定性鉴别;采用高相液相色谱法对菝契和土茯苓的共同有效成分落新妇苷进行含量测定,色谱柱为Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.1%磷酸(V∶V=16∶84)为流动相,检测波长为291 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好.落新妇苷进样量在0.0153~0.3060 μg范围内线性关系良好(r2=0.999 9).精密度、稳定性与重复性试验的RSD均<2%.平均回收率为100.22%(RSD为0.53%,n=6).结论:薄层色谱法及高效液相色谱法易于操作、重复性好,可有效控制十二味菝葜颗粒的质量.
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关键词
Shierwei Baqia particles,Quality standard,Thin layer chromatography,High performance liquid chromatography
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