正交试验法优选乳没接骨丸的制备工艺

目的 通过正交试验法优选确定乳没接骨丸的制备工艺路线.方法 在预实验的基础上,对混合药材进行串粉,对生药细粉(半成品)灭菌方法进行优选;对乳没接骨丸的泛丸、成型工艺条件进行优选,对丸粒的光泽,圆整度进行了观察对比,对溶散时限、水分、丸重差异、微生物、含量进行测定.结果 确定最有效且简便的生药细粉(半成品)灭菌方法为乙醇灭菌(75%乙醇喷洒,拌和,密闭闷润4~5 h,冷风吹干,低温干燥),可以达到卫生学标准,得细粉率达到85%以上;泛丸工艺为生药细粉粉碎至100目,中等泛丸速度,丸粒直径约4.8 mm,45 ℃干燥时间为12 h,成型丸剂符合规定.结论 乳没接骨丸制备工艺切实可行,各项检测指标符合乳没接骨丸质量标准(草案)规定,适合批量化生产.