普瑞巴林口服溶液抑菌效力研究与抑菌剂浓度筛选

目的:探索普瑞巴林口服溶液中抑菌剂的合理添加浓度.方法:按照:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版通则1121抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对3批同时含有2种抑菌剂(羟苯甲酯和羟苯丙酯)的普瑞巴林口服溶液进行抑菌效力测定.结果:含有羟苯甲酯0.2％、羟苯丙酯0.03％和含有羟苯甲酯0.13％、羟苯丙酯0.02％的2批普瑞巴林口服溶液对5株试验菌的抑菌效力均达到《中国药典》2015年版抑菌效力检查法的规定,但含有羟苯甲酯0.05％、羟苯丙酯0.01％的普瑞巴林口服溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的抑菌效力达不到《中国药典》2015年版的要求.结论:0.13％～0.2％羟苯甲酯和0.02％～0.03％羟苯丙酯可作为普瑞巴林口服溶液抑菌剂的添加浓度.