硫酸软骨素眼用温敏凝胶的制备与质量考察

目的:制备硫酸软骨素眼用温敏凝胶,并考察其体外释放度和房水动力学.方法:选用泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)和聚卡波菲为凝胶基质,正交试验L9(34)确定处方组成,通过含量测定、胶凝温度(T1)、人工泪液稀释后的胶凝温度(T2)、凝胶黏度(P)、眼部刺激性试验考察其质量,体外释放度和房水动力学考察其体内疗效.结果:最佳处方组成为硫酸软骨素3％,P40716％,P1883％,聚卡波菲1％.凝胶制剂的T1为27.38℃,T2为34.28℃,P为740 cpa,眼部刺激性符合要求,体外释放度和房水动力学均优于溶液剂.结论:所制备的硫酸软骨素眼用温敏凝胶各项质量指标符合要求.