烧伤Ⅱ号喷膜剂的制备及其质量评价

目的:探讨烧伤Ⅱ号喷膜剂的处方及制备工艺,并对其质量进行评价.方法:以成膜时间、喷雾效果及成膜性能为考察指标,采用正交设计试验,对影响成膜因素的甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)及甘油量进行优化,并采用高效液相色谱法对烧伤Ⅱ号喷膜剂中主要活性成分儿茶素和黄芩苷进行含量测定,以成膜时间、透气性及吸湿性等指标对其质量进行评价.结果:制备烧伤Ⅱ号喷膜剂的最佳制备工艺为HPMC 0.08 g、MC 0.40 g及甘油2.00％;平均成膜时间为4 min,HPLC测得平均每喷主药含量儿茶素为0.676 mg/喷、黄芩苷为0.039 mg/喷,平均透气性和吸湿性分别为17.7％和14.2％.结论:按最佳工艺制备的烧伤Ⅱ号喷膜剂成膜时间短,喷雾效果及成膜性能较好,每喷主药含量、膜的透气性与吸湿性均符合要求.