归脾丸HPLC特征图谱质量标准的研究
China Pharmacist（2019）
Abstract
目的:建立归脾丸的HPLC法特征图谱的检测方法,对归脾丸的质量进行评价.方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸进行梯度洗脱,柱温:30℃,检测波长:220 nm,流速:1.0 ml·min-1;使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)计算35批样品的相似度.结果:归脾丸标准特征图谱共标定18个特征峰.将此标准方法应用于35批样品,全部符合规定,与标准特征图谱相比,相似度在0.802～0.930之间,35批归脾丸的总体质量稳定,相同厂家质量一致,但不同厂家存在差异.结论:本文为归脾丸质量标准升级提供了理论依据,为归脾丸的质量评价及控制提供了科学的手段.
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