消糖止渴丸质量标准的建立

目的:建立消糖止渴丸的质量控制方法.方法:采用TLC法对消糖止渴丸中苍术、葛根、玄参进行定性鉴别.应用HPLC法测定消糖止渴丸中葛根素含量,采用Wondasil C18-WR(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为250 nm;流速为1.0 ml·min-1,柱温为40℃,进样量为10 μl.结果:供试品色谱中在与对照药材或对照品色谱相应的位置上斑点清晰,分离度良好,且阴性无干扰.葛根素在41.20 ~ 618.00 ng范围内与峰面积有良好的线性关系(r = 0.9999),平均加样回收率为100.16%,RSD为2.91%(n = 6).结论:该质控方法准确、快捷、专属性强,可用于建立消糖止渴丸的质量标准.