星点设计-效应面法优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方

目的:优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方.方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,通过星点设计考察甘露醇(X1),亮氨酸(X2)和泊洛沙姆188(X3)在辅料中的用量对盐酸溴己新吸入粉雾剂的休止角(Y1)、细微粒子剂量(Y2)和空气动力学粒径(Y3)的影响.根据最佳数学模型绘制效应面,通过重叠等高线图确定最优处方.结果: 影响因素和考察指标之间存在定量关系,优化处方为甘露醇:亮氨酸:泊洛沙姆188在处方中的比例为2. 4: 2. 22: 0. 05.较优处方的各指标实测值与预测值较接近.结论:采用星点设计-效应面法完成了盐酸溴己新吸入粉雾剂的多目标同步优化.