托珠单抗单用与联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效和安全性比较的Meta分析

目的: 采用Meta分析方法评价托珠单抗(tocilizumab,TCZ)单用与联合甲氨蝶呤(tethotrexate,MTX)治疗类风湿性关节炎(active rheumatoid arthritis ,RA)的疗效和安全性,为甲氨蝶呤耐受的RA患者用药调整提供参考.方法: 检索中文数据库"中国生物医学文献服务系统(SinoMed)"、"维普数据库(VIP)"及外文数据库"PubMed"、"Cochrane Library"、"OVID"从建库至2016年3月23日公开发表的相关研究文献.根据设定的纳入和排除标准筛选文献并提取数据,采用RevMan 5.3.5,对数据进行Meta分析.结果: 共纳入随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial,RCT)文献7篇,共计1 534例类风湿关节炎患者.Meta分析结果显示,在治疗RA的有效性方面,TCZ+MTX组较TCZ组的DAS28≤2.6的缓解率高,RR=1.17;CDAI≤2.8缓解率TCZ+MTX也高于TCZ,RR=1.29.在安全性方面,不良事件(AE)发生率、严重不良事件(SAE)发生率、严重感染(SI)发生率TCZ+MTX组均高于TCZ组,但差异无统计学意义.结论: TCZ联合MTX治疗RA的疗效略优于单用TCZ,虽然联合用药安全性有降低趋势,但差异无统计学意义.该结论仍需大样本、高质量的临床研究进一步验证.