甲磺酸倍他司汀中甲磺酸的离子色谱法测定不确定度评定

China Pharmacist(2016)

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摘要
目的::建立离子色谱法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸的含量,并进行不确定度评定。方法:采用IonPac AS11-HC (25 mm ×4.0 mm,5μm)阴离子色谱柱,以12 mmol·L-1氢氧化钠溶液为淋洗液,采用电导检测器,抑制器电压30 mV。结果:甲磺酸峰与其他离子色谱峰之间分离度良好,在10~30μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),定量限为0.116μg·ml-1,平均加样回收率为100.8%,RSD为1.2%(n=9)。根据试验结果,对离子色谱法测量中影响测量不确定度的因素进行了量化、评定与合成,给出扩展不确定度的结果报告。结论:建立的离子色谱方法简便、准确,专属性好,可用于测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸含量;通过不确定度评定中对各因素分量结果的分析,有助于减小测量不确定度,提高测定结果的准确可靠性。
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关键词
Ion chromatography,Betahistine mesylate,Methane sulfonic acid,Determination,Uncertainty in measurement
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