新生发丸的制剂工艺和质量标准研究

目的：：考察新生发丸的制剂工艺及制定质量控制方法。方法：应用正交试验法，选择二苯乙烯苷的含量和干浸膏得率两项指标，优选新生发丸中水提部分药材的最佳提取工艺；二苯乙烯苷的含量通过HPLC测定；采用薄层色谱法对制剂中的当归和牛膝进行了鉴别。结果：最佳提取工艺为，熟地黄等五味药材用12倍水量提取3次，每次1h。薄层鉴别的色谱斑点分离好，阴性无干扰。结论：该制剂工艺合理、可行、质量可控。