酸性成纤维细胞生长因子治疗深Ⅱ度烧伤的多中心随机对照临床试验

目的：评价重组人酸性成纤维细胞生长因子（ rh-aFGF）与重组人碱性成纤维细胞生长因子（ rh-bFGF）治疗深Ⅱ度烧伤的临床疗效与安全性。方法：采用多中心、随机、平行对照临床试验方法，入选5个研究中心216例深Ⅱ度烧伤患者，两组患者均给予相应抗感染、营养补充治疗。观察组（108例）入院时首先根据创面大小给予rh-aFGF1瓶/5 cm2进行冲洗，然后每日3~4喷/cm2喷雾治疗，6~8次/d，对照组（108例）给予rh-bFGF治疗，给药方法同观察组。随访30 d后，评价两组患者创面愈合情况。结果：观察组完全愈合时间、溶痂时间、12 d 完全愈合率、15 d 完全愈合率等指标均明显优于对照组（ P <0.05）。治疗7 d后，观察组白细胞水平、渗出评分均明显低于对照组（ P<0.01）。两组总评分中度构成比比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。结论：rh-aFGF治疗深Ⅱ度烧伤创面临床疗效优于rh-bFGF，安全性相似。