天葵降压片联合西药降压药治疗高血压病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

目的：：考察天葵降压片联合西药降压药治疗“已经过西药降压药系统治疗但血压仍未达标者”的高血压病(肝阳上亢证)的疗效及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,经6家临床试验中心对240例受试者(试验组160例,对照组80例)进行临床试验,试验组口服天葵降压片4片,tid,疗程8周。对照组口服天葵降压片模拟剂4片, tid。观察药物的疗效和安全性。结果：试验组和对照组的降血压疗效显效率分别为63.23%和31.65%,中医证候疗效显效率分别为48.39%和20.25%；两组差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均无严重不良事件发生；实验室检查各项指标变化,研究者均判定与试验药物无关。结论：天葵降压片联合西药降压药治疗“已经过西药降压药物系统治疗但血压仍未达标者”的高血压病(肝阳上亢证),具有较好的疗效和安全性。