抗宫炎片剂的质量状况分析及建议

Qiuping WU,Yanhong WU,Huizheng FU,Junhua JIANG,Yan XU

Drug Evaluation（2020）

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Abstract

目的:通过对抗宫炎片剂的国家药品抽检结果进行分析,以评价其质量现状并分析存在的问题.方法:采用法定标准对抗宫炎片剂样品进行检验,针对法定标准存在的问题,开展探索性研究,并对测定结果进行统计学分析.结果:按现行标准检验9个生产企业145批次样品,结果2批次抗宫炎片不符合规定,总合格率为98.6％.探索性研究发现:个别企业样品未检出广东紫珠和乌药的特征性成分;部分企业样品乌药特征性成分去甲异波尔定含量较低、指纹图谱相似度偏低;质量标准检测项目不完善、不统一等.结论:抗宫炎片剂总体质量一般,抗宫炎片现行质量标准基本可行,抗宫炎分散片现行质量标准较差,有待进一步提高.

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