UPLC-MS/MS法测定格列齐特中的N-氨基-3-氮杂双环[3,3,0]辛烷

Chinese Journal of New Drugs(2020)

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摘要
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定格列齐特中N-氨基-3-氮杂双环[3,3,0]辛烷的含量.方法:采用Acquity UPLCTM BEH C8柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(45∶ 55);电喷雾离子源,正离子多反应监测模式(MRM);外标法定量.结果:标准曲线在20~500 ng·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999);定量限为10 ng· mL-1;回收率为96.1% (n =9,RSD=5.4%).结论:该方法简便、灵敏、准确,专属性强,可用于格列齐特中N-氨基-3-氮杂双环[3,3,0]辛烷的定性定量检测.
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