Ⅰ期临床试验健康受试者管理出现的问题及对策探讨

Chinese Journal of New Drugs（2020）

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摘要

标准化的受试者管理是确保受试者安全和试验结果科学可信的基础.本文从Ⅰ期临床试验过程中健康受试者管理出现的一些问题出发,结合具体工作经验,探讨健康受试者管理的措施,提高受试者管理效率以及Ⅰ期药物临床试验质量.

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