抗CD19嵌合抗原受体T细胞IM19在B细胞肿瘤中的安全性及疗效研究

Chinese Journal of New Drugs(2019)

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摘要
目的:评价抗CD19嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞IM19在复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤中的疗效及安全性.方法:12例复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤患者接受IM19治疗,包括6例B细胞非霍奇金淋巴瘤和6例急性B淋巴细胞白血病患者.患者接受3×105~10×105cells·kg-1 CAR-T细胞输注.细胞回输后1和3个月评估疗效,并监测不良反应事件的发生情况,同时检测细胞扩增以及细胞因子释放.结果:12例患者中有1 1例达到完全缓解,患者体内可以检测到IM19扩增,以及白介素-6和白介素-10水平升高.没有患者发生≥3级的细胞因子释放综合征和CAR-T细胞相关的神经系统毒性.结论:IM19治疗复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤安全有效.
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