抗癌新药注射用rhCNB的安全药理学研究

目的:通过观察研究注射用rhCNB对小鼠中枢神经系统和食蟹猴心血管和呼吸系统的影响, 考察药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用, 为临床试验提供依据及参考.方法:KM小鼠单次尾静脉给予注射用rhCNB 12, 36和108 mg·kg-1, 进行小鼠自主活动、平衡协调能力和协同睡眠实验, 观察给药后动物的活动情况和行为变化, 研究药物对动物中枢神经系统的影响;食蟹猴单次尾静脉给予注射用rhCNB8.2, 24.6和73.8 mg·kg-1, 采用无创生理信号遥测系统观察清醒食蟹猴的心率、心电、血压、呼吸频率、呼吸幅度和体温, 研究药物对动物心血管系统和呼吸系统的影响.结果:KM小鼠单次尾静脉给予注射用rhCNB剂量组动物自主活动、协调运动能力未见明显变化、未见与阈下剂量戊巴比妥钠协同睡眠作用;食蟹猴单次静脉给予注射用rhCNB剂量组动物未见明显剂量或时效相关性的心血管、呼吸系统影响.结论:注射用rhCNB对实验动物的中枢神经系统和心血管系统、呼吸系统均未见明显药物影响.