星点设计-效应面法优化盐酸普萘洛尔凝胶的处方及透皮吸收研究

目的:制备用于治疗婴幼儿血管瘤的新制剂盐酸普萘洛尔凝胶,并对其处方进行优化.方法:以泊洛沙姆P407为凝胶基质,以氮酮、丙二醇为促透剂,制备盐酸普萘洛尔凝胶.采用Franz扩散池对凝胶进行体外透皮试验,以体外累积透皮渗透量为指标,采用星点设计-效应面法优选处方中氮酮和丙二醇的最佳配比,并对最优处方进行验证.结果:盐酸普萘洛尔凝胶促透剂的最优配比为氮酮4％,丙二醇5％,12h的累积透皮渗透量为1 377.81 μg· cm-2.结论:通过星点设计-效应面法优选得到的盐酸普萘洛尔凝胶处方,性质稳定,质量可控,可为该药治疗婴幼儿血管瘤提供一种新的给药途径.