氯雷氨酚伪麻缓释片的研制
Chinese Journal of New Drugs（2017）
Abstract
目的:制备氯雷氨酚伪麻缓释片,考察其含量、含量均匀度及体外溶出与释放行为.方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为缓释骨架材料,对片芯的处方、制备工艺以及包衣的工艺进行研究,建立含量及含量均匀度、释放度、溶出度测定方法,采用F2因子法与原研药进行溶出与释放曲线相似性评价.结果:选择HPMC K4M作为片芯的骨架材料,HPMC K4M用量为处方量的10％,所得氯雷氨酚伪麻缓释片的含量、含量均匀度符合要求,本制剂中各组分与原研药各组分的F2因子均大于50.结论:本研究的处方工艺稳定、重现性好,可用于制备氨酚氯雷伪麻缓释片.
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