易普利姆玛治疗晚期黑色素瘤有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价易普利姆玛的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed,Cochrane Library,Embase,中国知网、万方和维普数据库.由2位研究者按照纳入和排除标准筛选文献、提取资料和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:纳入4项随机对照试验,共2 622例病例.Meta分析结果显示:与对照组相比,易普利姆玛组1年无进展生存率(RR =0.94,95％CI:0.91～0.98,P=0.001)、1年总生存率(RR =0.79,95％CI:0.72～0.87,P＜0.00001)较高,具有统计学差异.2年无进展生存率无统计学差异(RR=0.99,95％CI:0.97～1.01,P=0.45)及3年总生存率(RR=0.93,95％ CI:0.84 ～ 1.03,P=0.17)均无统计学差异.易普利姆玛组患者皮疹(RR =2.43,95％CI:1.64 ～3.61,P＜0.000 01)、瘙痒(RR=2.35,95％CI:1.67～3.29,P＜0.000 01)、腹泻(RR=1.82,95％CI:1.47 ～2.25,P＜0.000 01)、结肠炎(RR=11.21,95％CI:6.20 ～ 20.30,P＜0.00001)、丙氨酸氨基转移酶增高(RR=3.57,95％CI:1.92～6.62,P＜0.000 1)、天门冬氨酸氨基转移酶增高(RR =3.81,95％CI:2.85～5.09,P＜0.000 01)的发生率均较高.结论:与对照组相比,易普利姆玛可提高患者1年无进展生存率、1年总生存率,但在2年无进展生存率及3年总生存率未显示出优势,且易普利姆玛增加了患者出现皮疹、瘙痒、腹泻、结肠炎和转氨酶升高的风险.