第4代WHO人凝血因子效价国际标准品协作标定
Chinese Journal of New Drugs（2016）
Abstract
目的:建立第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品.方法:以第3代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品为协作标定的标准品,对英国国家生物制品检定所(NIBSC)提供的待标品,采用一期法(凝集法)进行人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价测定.结果:中国食品药品检定研究院全部数据被NIBSC采纳,参与第4代WHO人凝血因子Ⅱ、人凝血因子X效价国际标准品效价计算.结论:NIBSC经过对来自不同国家参加的28个实验室的实验结果进行统计学处理后,赋值第4代WHO人凝血因子Ⅱ国际标准品效价9.4 IU/支、人凝血因子X国际标准品效价8.1 IU/支.
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international standard,human blood coagulation factors Ⅱ and X potency,international collaborative calibration,one-stage clot method
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