抗重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体ELISA检测方法的建立及应用

目的:建立受试者血清中重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体的检测方法,考察用药后不同组别受试者的抗药抗体产生情况.方法:首先建立了检测血清中抗药抗体ELISA方法并进行了方法学的验证;然后筛选了3个给药组血清样本中的抗药抗体,用结果为阳性的受试者血清最大稀释倍数表示抗药抗体的滴度.结果:该ELISA方法检测乐复能血清抗药抗体的特异性好,检测限为204 ng· mL-1,高、中、低及阴性样本批内、批间重复性CV值均小于6％,达到常规ELISA的标准.10 μg连续给药组7例受试者首次用药3周后有3例产生抗体,用药5周后均产生抗体;10 μg隔日给药组6例受试者首次用药4周后均产生抗体;20 μg隔日连续给药组10例受试者首次用药2周后有1例产生抗体,用药4周后8例产生抗体,用药6周后9例产生抗体.结论:建立了重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白免疫原性的ELISA检测方法.首次用药4周后3个组的抗药抗体阳性率达到高值,组别之间无明显差别.比较而言,第3组(20μg隔日给药)的抗药抗体滴度较低.