2014～2018年湖北省对乙酰氨基酚不良反应报告回顾性分析

目的:探究对乙酰氨基酚(APAP)所致不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考依据.方法:采用回顾性研究方法,对2014～2018年湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心收集的179份APAP所致ADR报告的上报单位、ADR类型与关联性评价、患者性别年龄、ADR发生时间、ADR累及系统-器官及所涉及的临床症状和转归、药物剂型与联合用药情况等进行统计分析.结果:179份ADR主要来自药品经营企业和医疗机构上报,关联性评价为“可能”的报告比例最高.一般的ADR有156例(87.15％),严重的ADR有13例(7.26％),新的ADR有10例(5.59％),新的严重的ADR有1例(0.56％).患者男女比例为1.43∶1,年龄主要分布在0～10岁(35.20％);ADR多在用药1～2d发生(87.15％),累及多个系统-器官,主要为皮肤及附件损害、胃肠系统损害、中枢及外周神经系统损害、全身性系统损害等;导致ADR的APAP剂型以片剂(62.01％)和栓剂(22.35％)为主.174例ADR患者经停药或积极对症处理后治愈或好转.结论:APAP所致ADR主要以皮肤及附件损害和胃肠系统损害为主,长期或者过量使用可产生严重皮肤反应和肝肾功能损害,临床应密切监测患者用药情况,给予相应处理措施,保证患者用药安全.