我国非处方药说明书范本中妊娠期和哺乳期女性用药信息调查分析

目的:评估国家药品监督管理局(NMPA)官网中非处方药说明书范本关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示的完整性和准确性.方法:收集截止到2018年11月11日NMPA官网中,非处方药化学药品说明书范本和非处方药中成药说明书范本,对范本的[禁忌]和[注意事项]中关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示情况进行统计分析.结果:我国非处方药说明书范本对妊娠期和哺乳期女性用药信息的标示情况仍存在较大空缺.非处方药化学药品说明书范本的用药信息标示率低于中成药(P＜0.05),但其对妊娠期和哺乳期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于中成药(P＜0.01);对妊娠期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于哺乳期女性(P＜0.01).结论:保障妊娠期和哺乳期女性用药的安全和有效,需要不断完善和规范说明书范本的用药信息,建立妊娠期和哺乳期女性用药信息数据库等措施.