392例头孢哌酮/舒巴坦不良反应自发报告的信号挖掘

目的:通过对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应检测,挖掘和评价其药品不良反应(ADR)信号,为临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对烟台市ADR监测中心2015年1月1日～2017年12月31日所报告的数据进行ADR信号挖掘,ROR 95％置信区间(CI)下限＞1提示出现警戒信号.结果:提取数据库中38 324份ADR报告信息,排除重复和联合用药报告后纳入分析的有31 954份,其中以头孢哌酮/舒巴坦为怀疑药物的ADR报告392份.392份报告中共有ADR 518例次(1份患者报告中可能含有多个ADR),其中排名第一的是皮疹,有163例次,其次是瘙瘁,有122例次.经ROR法检测出来的ADR信号共10个,其中3个说明书中没有提及,提示为高风险信号.结论:头孢哌酮/舒巴坦相关性皮疹和瘙痒值得重点关注,对自发呈报系统数据库进行ADR信号的检测和分析,能为临床用药提供参考依据.