基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2019)

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Abstract
目的 了解中医药安全性系统综述的报告现状,加强对中医药安全性的认识,以提高中医药安全性系统综述的报告质量.方法 通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang Data)、维普(VIP)三大中文数据库中关于中医药安全性的系统综述,对纳入文献的特征进行描述并依据PRISMA Harms清单对文献对应的条目进行评价,提出改进中医药安全性系统综述报告质量的建议.结果 研究最终纳入文献共116篇,发表的时间跨度为2000~2018年,文献发表数量相对较少,年发表中医药安全性系统综述的数量在逐渐上升.口服中药的安全性系统综述有69篇(59.48%),中药注射剂20篇(17.24%).关注心血管相关疾病和中风相关疾病较多,各有14篇(12.07%).纳入文献类型以仅纳入随机对照试验为主(63.79%).文献质量评价主要采用Cochrane偏倚风险评价工具(57.76%).仅有2篇文献的报告条目在25个以上.结论 中医药安全性系统综述数量较少但年发表数量逐渐增多.虽然纳入的文献报告条目大多数都有涉及,但整体报告质量有待提高.应重视安全性系统综述内容的规范撰写,同时建议期刊能够依据PRISMAHarms清单进一步规范安全性系统综述的要求.
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