ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2019)

Cited 0|Views11
No score
Abstract
目的 研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性.方法 对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性.结果 和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措.
More
AI Read Science
Must-Reading Tree
Example
Generate MRT to find the research sequence of this paper
Chat Paper
Summary is being generated by the instructions you defined