曲马多复方制剂监管现状研究
Chinese Journal of Pharmacovigilance（2019）
摘要
目的 介绍国际曲马多复方制剂滥用情况,总结各国对曲马多复方制剂的监管经验,以期为中国曲马多复方制剂的监管提供思路.方法 通过文献阅读法、对比分析法就各国滥用现状、监管现状、监管手段等方面进行归纳比较.结果 对比国际经验,我国曲马多单复方制剂存在管制级别差异;缺乏全面的处方监测;曲马多复方制剂说明书成瘾性表述不完善;医护人员滥用知识培训有限.结论 建议调整我国曲马多复方制剂管制级别;完善药物滥用监测系统,建立药品信息化追溯体系;修改药品说明书,增加成瘾性的风险提示;加强药物滥用风险知识的宣传与培训.
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