血必净注射液与多种溶媒配伍的稳定性研究

目的 探讨血必净注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9％氯化钠注射液配伍时溶液中pH值、澄明度和不溶性微粒的变化,为临床应用提供依据.方法 参照2010版《中国药典》附录IVC,分别将血必净注射液用5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0.9％氯化钠注射液配制成临床常用浓度,放置在室温,并于0、0.5、2、4、8h和24h取样,测定其pH值和10 μm、25 μm的不溶性微粒数量,观察溶液澄明度的变化.结果 血必净注射液在葡萄糖注射液中的不溶性微粒较氯化钠注射液中少;10％葡萄糖注射液中的不溶性微粒较5％葡萄糖注射液中少.因而血必净注射液在10％葡萄糖注射液中稳定性更好.室温条件下放置不同时间,溶液的澄明度和pH值变化不大,RSD＜2％,符合要求.0.9％氯化钠注射液中的不溶性微粒显著增加,超过2010版《中国药典》规定的微粒数量.结论 血必净注射液宜选用10％葡萄糖注射液作为溶媒,其次为5％葡萄糖注射液,并且配置后4小时内应用.